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            喜報】中科博諧喜提ISO 9001和ISO 13485


                 熱烈慶祝合肥中科博諧科技有限公司順利喜提由北京國醫械華光認證有限公司頒發的GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015質量管理體系認證證書和GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016質量管理體系認證證書。



                 北京國醫械華光認證有限公司(簡稱CMD)成立于2022年,前身為1994年經國家醫藥管理局批準成立的“中國醫療器械質量認證中心”,是具有國家認監委醫療器械管理體系認證、醫療器械產品認證資格,并經CNAS認可的專業性認證機構。同時也是國內權威的醫療器械審核認證機構。


            ISO 13485

                  ISO 13485是醫療器械行業最具權威性的國際質量體系標準。是由國際標準化組織(ISO)制定的、適用于醫療器械行業的獨立的國際標準。合肥中科博諧科技有限公司通過該體系認證,提高和改善了企業的管理水平;提高和保證了產品的質量水平;有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率;有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。


            ISO 9001

                  ISO 9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。在這個日益國際化的商品經濟環境下,提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者的各方權益,公證、科學,是各國對產品和企業質量進行評估和監督的通行證。


                 通過此次的雙體系認證,說明了合肥中科博諧科技有限公司有能力滿足客戶訂購產品的技術要求,在各項管理體系上已達到了國際標準水平。公司以顧客為中心,滿足顧客需求,使顧客滿意。   

                  本次認證范圍涵蓋心血管功能測試儀、身體成分分析儀、超聲骨密度儀、肺功能測試儀、動脈硬化檢測儀、呼吸熱量代謝測試儀產品的設計與開發、生產和服務。這標志著合肥中科博諧科技有限公司立足于長遠發展,完成好實際目標,已步入規范化、標準化、科學化的企業管理軌道。質量管理體系的建立和運行,也將讓合肥中科博諧科技有限公司在市場競爭中樹立良好的企業形象和信譽。

                  合肥中科博諧科技有限公司科技一直秉承著“創新為靈魂、品質為基礎、信譽為保證”的經營理念,致力于為客戶提供高質量的產品和優質的服務。通過獲得此認證,公司將進一步加強質量管理,持續提高產品品質和服務水平,為客戶提供更加安全、可靠、高效的產品和服務,助力醫療行業的發展和進步。



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